Heparin Sodium of Deebio untuk Mengobati Pencegahan Penyakit Tromboemboli

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparin Sodium of Deebio untuk Mengobati Pencegahan Penyakit Tromboemboli

NOMER CAS.:9041-08-1

KODE HS:3001.9010.00

Kirim email ke kami

Rincian produk

Tag Produk

Detail

1. Karakter: Serbuk putih atau hampir putih, sangat higroskopis.

2. Sumber: Mukosa usus babi.

3. Proses: Natrium heparin diekstraksi dari mukosa usus babi yang sehat.

4. Indikasi dan kegunaan: Produk ini terutama digunakan untuk pencegahan penyakit tromboemboli, sangat cocok untuk kebutuhan antikoagulan dengan cepat, seperti: 1. Trombosis vena akut atau kronis atau tidak ada perubahan dinamis aliran darah yang signifikan dari emboli paru (PE). Heparin dapat menghentikan ekstensi embolus untuk menyediakan waktu untuk trombolisis spontan tubuh.2. Pencegahan dan pengobatan fibrilasi atrium dengan emboli.3. Pengobatan koagulasi intravaskular difus dini (DIC).4. Pencegahan dan pengobatan trombosis arteri perifer atau infark miokard.5. Antikoagulasi in vitro lainnya: seperti bedah kardiovaskular, sirkulasi in vitro, hemodialisis, angiografi, juga dapat digunakan untuk transfusi atau persiapan spesimen darah, saat ini indikasi utama aplikasi heparin adalah deep vein thrombosis (DVT), PE dan trombosis pada pasien risiko tinggi.

Mengapa kita?

·Lulus GMP Cina

· 27 tahun sejarah R&D enzim biologis

· Bahan baku dapat dilacak

·Mematuhi USPkanEPdan standar pelanggan

· Ekspor ke lebih dari 30 negara dan wilayah

·Memiliki kemampuan manajemen sistem mutu seperti FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, dll.

Spesifikasi

Item Tes		Spesifikasi Perusahaan
Item Tes		EP	USP
karakter		Bubuk putih atau hampir putih, sangat higroskopis
Identifikasi		Trombotest: Sesuai	Identitas kromatografi: Sesuai
		¹Spektrum H NMR: Sesuai	¹Spektrum H NMR: Sesuai
		Kromatografi Cair: Sesuai	Berat molekul rata-rata berat: 15000~19000
		Natrium: Sesuai	Natrium: Sesuai
		Rasio anti-faktor Xa terhadap anti-faktor IIa: 0,9~1,1	Rasio anti-faktor Xa terhadap anti-faktor IIa: 0,9~1,1
tes	Kejernihan dan warna	Kejelasan: Jelas, Warna: 5 atau lebih baik	————
	Nitrogen	1.52.5%kanbahan keringkan	1.32.5%kanbahan keringkan
	Pengotor nukleotida	A₂₆₀0,15 (4mg/ml)	0,1kanw/wkan
	zat terkait	sesuai	————
	Batas galaktosamin dalam total heksosamin	————	1,0%
	Chondroitin sulfate yang mengalami oversulfated	————	sesuai
	pH	5.58.0kan1%kan	5.57.5kan1%kan
	Kehilangan pengeringan	8.0%kan60℃ Kering dalam Vakum, 3 jamkan	5.0%kan60℃ Kering dalam Vakum, 3 jamkan
	Residu saat pembakaran	————	28,0%41,0%
	Endotoksin bakteri	0,01 IU/Unit Internasional Heparin	0,03 USP U/Unit Internasional Heparin
	Logam berat	30ppm	30ppm
	Sodium	10.513,5%kanbahan keringkan	————
	Protein	0,5%kanbahan keringkan	0,1%kanrasio berat:kan
Aktivitas		180 IU/mgkanbahan keringkan	180 USP U/mgkanbahan keringkan
Kotoran Mikroba	TAMC	1000cfu/g	1000cfu/g
	TYMC	100cfu/g	100cfu/g
	E.coli	sesuai	sesuai
	Stafilokokus aureus	sesuai	sesuai
	Salmonella	sesuai	sesuai