1. Karakter: Serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau.
2. Ekstraksi Sumber: Pankreas babi.
3. Proses: Kallidinogenase diekstraksi dari pankreas babi yang sehat.
4. Indikasi dan penggunaan: Produk ini dapat digunakan untuk berbagai penyakit kardiovaskular dan serebovaskular, seperti penyakit jantung koroner, arteriosklerosis serebral, trombosis serebral, gangguan suplai darah retina, dan penyakit vaskular perifer.Memiliki efek terapeutik yang lebih baik pada penelitian terbaru untuk pencegahan mikroangiopati diabetik dini dan nefropati diabetik, dapat mengurangi ekskresi albumin.Data klinis baik di dalam maupun di luar negeri menunjukkan bahwa hal itu dapat meningkatkan aktivitas sperma dan kuantitas produksi, dan memiliki efek kuratif tertentu dalam pengobatan beberapa kemandulan pria.
·Diproduksi di bengkel GMP
· 27 tahun sejarah R&D enzim biologis
· Bahan baku dapat dilacak
· Mematuhi standar pelanggan
· Ekspor ke lebih dari 30 negara dan wilayah
·Memiliki kemampuan manajemen sistem mutu seperti FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, dll.
Item Tes | Spesifikasi Perusahaan | ||
CP | JP | ||
karakter | Bubuk putih atau hampir putih, tidak berbau | Bubuk putih sampai agak coklat, tidak berbau atau memiliki samar | |
Identifikasi | R (laju hidrolisis): 0,120.17 | R (laju hidrolisis): 0,120.16 | |
Kromatografi Cair: Sesuai | Saya : 0.2 | ||
tes | pH | 5.57.5kan300 unit/mlkan | 5.57.5kan1g/300mlkan |
Kejelasan solusi | Bersihkan2mg/mlkan | ———— | |
Gemuk | 5.0mg/g | 1.0mg/g | |
Kininase | ———— | Nilai Rkan0,8 | |
Zat seperti tripsin | ———— | Nilai Tkan0,05 | |
protease | A2800.2 | A2800.2 | |
Kehilangan pengeringan | 5.0% (60℃ Kering dalam Vakum, 4 jam) | 2.0% (60℃ Kering dalam Vakum, 4 jam) | |
Residu saat pembakaran | 3,0% | 3,0% | |
Aktivitas pelepasan kinin | ———— | 500ng bradikinin setara/menit/unit per unit | |
Kemurnian | 75% (untuk lisan) | ———— | |
90% (untuk injeksi) | |||
Endotoksin bakteri | 2.5 EU/unit (untuk injeksi) | ———— | |
Pengujian kadar logam | Aktivitas enzim | ———— | 25 satuan/mg |
Aktivitas tertentu | 300 unit/mg protein (untuk oral) | 100 unit/mg protein | |
600 unit/mg protein (untuk injeksi) | |||
Kotoran Mikroba | TAMC | 1000cfu/g (untuk oral) | 1000cfu/g |
100cfu/g (untuk injeksi) | |||
TYMC | 100cfu/g | 100cfu/g | |
E.coli | sesuai | sesuai | |
Salmonella | sesuai | sesuai |