Dari bengkel kecil di tahun 1990an yang hanya bisa memproduksi satu API mentah hingga produsen bio-enzim terkemuka di dunia dengan kemampuan penelitian dan pengembangan yang kuat saat ini, pemasok pankreatin terbesar di dunia dan produsen API bio-enzim bersertifikat GMP UE pertama di Tiongkok, Deebio telah menjual produknya ke lebih dari 30 negara dan wilayah, dan memulai pandangan yang lebih luas tentang perjalanan global.

Kehadiran bisnis yang berkembang setelah 27 tahun pertumbuhan

Pada tahun 1990, Zhang Ge, yang saat ini menjabat sebagai ketua dan presiden Deebio, lulus dari Universitas Sichuan (sebelumnya Universitas Sains dan Teknologi Chengdu) di jurusan biokimia dan memulai karirnya di Pabrik Farmasi Biokimia Deyang sebagai teknisi dan direktur laboratorium.Pada tahun keempat, ketika ada peluang untuk melakukan restrukturisasi perusahaan, dia mengambil alih perusahaan dan mengajak beberapa mitra untuk membangun kembali fasilitas yang sudah tua dengan tangan.Pada bulan Desember 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. secara resmi didirikan.

Tidak ada yang menyangka Deebio hampir bangkrut hanya kurang dari satu tahun setelah didirikan.

“Pada awal tahun 1990-an, kesadaran akan kualitas dalam industri bio-enzim dalam negeri secara umum belum kuat, dan pemahaman kita tentang enzim masih pada tahap di mana aktivitas enzim adalah segalanya.”Zhang Ge mengenang.Pada bulan Maret 1995, Produk Biokimia Deyang yang baru didirikan menerima pesanan pertamanya: ekspor kallidinogenase mentah ke Jepang.Namun, barang ekspor tersebut dikembalikan karena perbedaan kandungan lemak beberapa miligram.“Perusahaan kami akan bangkrut jika klien menuntut kompensasi pada saat itu karena jumlah uang tersebut merupakan angka yang sangat besar bagi kami. Untungnya, setelah beberapa negosiasi, klien setuju untuk membiarkan kami memasok produk daripada meminta kompensasi kepada kami, jelas Zhang Ge.

Risiko dan peluang selalu hidup berdampingan.Pelajaran yang kami dapat dari kasus di atas adalah kami perlu menetapkan standar kualitas yang sangat tinggi.Selama 27 tahun berikutnya, Deebio berkomitmen terhadap standar kualitas yang ketat dan, sebagai hasilnya, mampu terus berkembang.

Saat ini, Deebio memiliki kualifikasi dan kemampuan untuk memproduksi lebih dari 10 API bio-enzim, yang mana kallidinogenase-nya menempati sebagian besar pasar bebas global sementara pangsa pasar pankreatin, pepsin, kimotripsin, dan produk lainnya masing-masing telah mencapai 30%. atau lebih.Deebio juga merupakan satu-satunya pemasok Tiongkok untuk elastase, pepsin larutan bening, dan API pankreatin lipase tinggi di pasar global.

Memimpin industri dengan fondasi yang kuat dan terus ditingkatkan

Perkembangan Deebio bukanlah perjalanan yang mudah.

Pada tahun 1997, ketika Deebio dapat mempertahankan operasi normalnya, Deebio mulai mengembangkan kerja sama industri-universitas-penelitian yang erat dengan universitas dan lembaga penelitian, termasuk Universitas Tsinghua, Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok, Universitas Sichuan, Universitas Farmasi Tiongkok, dll. Hasilnya, Deebio segera menjadi pemimpin industri dalam kemampuan teknis.

Pada bulan Januari 2003, untuk lebih meningkatkan kualitas, Deebio mendirikan perusahaan patungan, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. bersama dengan mitra Jerman yang memiliki teknologi dan kemampuan manajemen yang lebih baik.Selama 18 tahun kerja sama, mitra Jerman ini secara rutin mengunjungi Deebio untuk memberikan bimbingan dan pengawasan, memperkenalkan metode manajemen sistem mutu yang canggih kepada Deebio, sehingga dapat meningkatkan kemampuan manajemen sistem mutu Deebio ke tingkat internasional tertinggi.

Selama menjalankan bisnis di pasar UE, Sanofi, Novartis dan beberapa perusahaan lain secara rutin melakukan audit di Deebio.Audit yang ketat ini sangat membantu meningkatkan proses dan teknologi Deebio.Sebagai contoh, pada tahun 2018, Deebio berkolaborasi dengan para ahli teknis dari Berlin-Chemie untuk bersama-sama memecahkan masalah teknis penting dalam produksi, yang, setelah diselesaikan, akan meningkatkan kualitas produk secara signifikan.

Berkat pengalaman bertahun-tahun dan dedikasi terhadap praktik ilmiah, Deebio telah memimpin industri dalam hal kualitas produk dan kemampuan manajemen, serta telah mengembangkan teknologi perlindungan aktivitas enzim proses penuh yang unik.Melalui aktivasi non-destruktif, zymogen dapat dibangunkan dengan presisi, dan teknologi kontrol utama dari perlindungan aktivitas enzim proses penuh dapat digunakan untuk mencapai aktivitas tinggi, kemurnian tinggi, dan stabilitas tinggi produk bio-enzim.

Ekspor ke UE dan lebih dari 30 negara dan wilayah lainnya

Seperti diketahui, GMP UE merupakan salah satu standar obat yang paling ketat secara global.Lebih dari 20 tahun yang lalu, produsen API bio-enzim dalam negeri menghadapi tantangan ketika mencoba mematuhi standar tersebut.

"Filosofi saya selalu seperti itu, selama saya melakukan apa yang orang lain tidak lakukan, saya akan melakukan yang terbaik dan mulai bekerja."Dalam menghadapi kesulitan, Zhang Ge menetapkan tujuan dan kemudian mencari cara untuk mencapainya.

Pada tahun 2005, meskipun ada beberapa tantangan, Deebio menjadi produsen Tiongkok pertama yang memperoleh sertifikat GMP UE untuk API bio-enzim.Perusahaan tersebut kemudian lulus sertifikasi GMP Tiongkok, dan, baru-baru ini, memiliki kemampuan manajemen sistem mutu dari FDA AS, PMDA Jepang, dan MFDS Korea Selatan.

Memanfaatkan komitmen selama lebih dari 20 tahun terhadap persyaratan kualitas yang ketat, dan berupaya keras dalam upaya inovasi dan memperoleh investasi yang diperlukan, Deebio telah menjalin kemitraan jangka panjang dengan raksasa farmasi global termasuk Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie, dan Nichi -Iko Farmasi.Produk perusahaan telah diekspor ke Eropa, Amerika, Jepang, dan Korea Selatan selama lebih dari 20 tahun, dengan saluran penjualan di lebih dari 30 negara dan wilayah.

Meski demikian, Deebio tak pernah berhenti melangkah maju.

Perusahaan ini telah menyelesaikan pendaftaran MFDS di Korea Selatan, dan telah menyerahkan berkas pendaftarannya untuk PMDA Jepang, sementara sertifikasi FDA AS diperkirakan akan selesai dalam waktu dua tahun.Bengkel GMP baru yang dibangun sesuai standar FDA kini memasuki tahap produksi percobaan.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., yang berlokasi di Wenjiang, Chengdu, dijadwalkan mulai beroperasi secara resmi pada bulan Oktober.

Ke depan, Zhang Ge sangat percaya diri.“Deebio akan menjadi platform yang sangat mengesankan dengan kualifikasi GMP yang lengkap, teknologi yang lengkap, manajemen yang ketat, dan kualitas produk yang konsisten. Kami juga bersedia bekerja sama secara erat dan transparan dengan teman-teman yang berpikiran sama untuk berbuat lebih banyak bersama-sama, dengan tujuan untuk memenuhi ekspektasi zaman dan memanfaatkan peluang yang saling menguntungkan di pasar farmasi global yang berkembang pesat saat ini."