GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 Agustus 2021 / Pada tanggal 27 April, Zhang Ge, Ketua Dewan dan Presiden Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut Deebio), berpartisipasi dalam Pengembangan Kualitas Tinggi Bio-enzim Tiongkok Seminar.Dia mengatakan pada pertemuan tersebut, “Setelah 27 tahun pengembangan, kami telah berkembang dari sebuah bengkel kecil menjadi perusahaan API farmasi berstandar.Saat ini, Deebio adalah perusahaan ahli produksi dan penelitian dan pengembangan bio-enzim terkemuka di dunia.”
Zhang Ge yakin dengan apa yang dia katakan.Data menunjukkan bahwa Deebio memiliki kualifikasi dan kemampuan untuk memproduksi lebih dari 10 jenis API Bio-enzim, di antaranya kallidinogenase pada dasarnya menempati pasar global;pangsa pasar pankreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin dan produk lainnya semuanya melebihi 30%;di pasar global, Deebio adalah satu-satunya pemasok API elastase, pepsin larutan bening, dan pankreatin dengan aktivitas lipase tinggi di Tiongkok.Sejak tahun 2005, Deebio telah memperoleh sertifikasi CN-GMP dan EU-GMP, dan produknya diekspor ke 30 negara di seluruh dunia, termasuk Eropa, Amerika, Jepang, dan Korea Selatan selama lebih dari 20 tahun.Ini adalah mitra jangka panjang Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon dan perusahaan farmasi terkemuka lainnya.
“Pencapaian ini sebagian besar berasal dari inovasi teknologi, manajemen terstandar, dan produksi ramah lingkungan.”Zhang Ge berkata, “Berkat upaya Deebio yang tiada henti untuk mencapai kualitas tinggi, produk API bio-enzim memiliki keunggulan seperti aktivitas tinggi, kemurnian tinggi, dan stabilitas tinggi sehingga diakui secara luas oleh para mitra.”
Melakukannya dengan Terbaik
Bio-enzim adalah protein dengan fungsi katalitik, yang berbeda dari protein lain karena memiliki pusat aktif.API bio-enzim diperoleh melalui pemisahan, ekstraksi, dan pemurnian dari organisme.
“Bio-enzyme API adalah industri dengan investasi besar, keuntungan rendah, dan risiko teknis tinggi.Skala industrinya kecil.Dan hanya sedikit perusahaan yang terlibat di dalamnya.”Menurut Zhang Ge, tingginya risiko teknis disebabkan oleh aktivitas enzim yang membuat proses pemurnian menjadi lebih sulit.Misalnya, jika prosesnya tidak terkontrol dengan baik, produk tersebut mungkin tidak memiliki aktivitas, dan kemudian kehilangan nilai obatnya.
Bio-enzyme API merupakan salah satu bahan baku biofarmasi.Dengan toksisitas dan efek samping yang rendah, biofarmasi sangat ditargetkan untuk pengobatan penyakit tertentu dan mudah diserap oleh tubuh manusia.Ini memiliki efek terapi yang unik untuk diabetes, penyakit kardiovaskular, tumor dan penyakit virus.
“Filosofi konsisten saya adalah selama saya melakukan apa yang orang lain tidak lakukan, saya melakukan yang terbaik.”Zhang Ge percaya bahwa alasan dia telah berkecimpung dalam industri bio-enzim selama lebih dari 20 tahun adalah kecintaannya yang tulus terhadap enzim.Pada tahun 1990, setelah lulus dari Universitas Sichuan (sebelumnya Universitas Sains dan Teknologi Chengdu) dengan jurusan biokimia, Zhang Ge bekerja sebagai teknisi dan kemudian menjadi direktur laboratorium di Pabrik Farmasi Biokimia Deyang.Lima tahun kemudian, karena restrukturisasi pabrik, dia mengambil alih bisnis tersebut.
“Saat itu pabrik biokimia hendak diubah menjadi perusahaan farmasi.Saya pergi ke pabrik untuk memeriksa dan melihat beberapa anak muda sedang merombak sebuah bengkel kecil yang tua.Wajah mereka tertutup air dan lumpur.Di antara mereka adalah Zhang Ge.”Zhong Guangde, mantan Wakil Direktur Biro Administrasi Medis Provinsi Sichuan, mengenang dengan penuh emosi, “Zhang Ge tetaplah seorang pemuda yang melakukan hal-hal praktis di mata saya.”
Pada bulan Desember 1994, Zhang Ge mendirikan Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Segera setelah didirikan, perusahaan itu hampir bangkrut.
“Pada awal tahun 1990an, kesadaran kualitas industri Bio-enzim Tiongkok pada umumnya tidak kuat, dan pemahaman kita tentang enzim masih terbatas pada pengetahuan bahwa aktivitas enzim yang baik saja sudah cukup.”Menurut Zhang Ge, pada bulan Maret 1995, Deyang Biochemical Products Co., Ltd. yang baru didirikan mendapat pesanan pertama untuk kallidinogenase mentah untuk diekspor ke pasar Jepang.Namun, produk tersebut ditolak karena perbedaan kandungan lemak beberapa miligram.“Jika pihak lain meminta ganti rugi, perusahaan akan bangkrut, dan jumlah ganti rugi yang diberikan sangat besar bagi perusahaan pada saat itu.Untungnya, melalui koordinasi, pihak lain tidak meminta kami mengganti kerugian tetapi membiarkan kami menyediakan kembali produknya,” kata Zhang Ge.
Pengalaman ini memberikan pelajaran penting bagi Zhang Ge yang baru memulai bisnis dan menyadarkannya bahwa kualitas produk adalah nyawa sebuah perusahaan.Dalam 27 tahun perkembangan berikutnya, perusahaan selalu berpegang pada standar kualitas yang ketat.Berdasarkan penelitian dasar selama bertahun-tahun, Deebio terus meningkatkan teknologinya, sehingga menciptakan perlindungan aktivitas enzim proses penuh, aktivasi non-destruktif, dan teknologi pemurnian yang tepat untuk memastikan aktivitas tinggi, kemurnian tinggi, dan stabilitas tinggi produk API Bio-enzim.
Jangan Menghemat Upaya untuk Berinvestasi dalam Inovasi
“Industri API bio-enzim unggul dalam jumlah kecil dan diversifikasi.Tanpa inovasi teknologi, satu atau dua produk tidak dapat mendukung suatu perusahaan untuk berkembang.Deebio hanya memiliki satu produk sejak didirikan.Namun saat ini terdapat lebih dari selusin API bio-enzim, yang tidak dapat dipisahkan dari investasi berkelanjutan kami dalam teknologi.”kata Zhang Ge.
Tripsin-Kimotripsin adalah enzim proteolitik yang dipisahkan dan dimurnikan dari pankreas babi.Ini adalah salah satu produk utama Deebio.Penelitian dan pengembangan produk ini mendapat manfaat dari kerja sama industri-universitas-penelitian.Pada tahun 1963, Qi Zhengwu, seorang peneliti di Institut Fisiologi dan Biokimia Shanghai dari Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok, menggunakan rekristalisasi untuk mengekstraksi kristal campuran kimotripsin dan tripsin dari pankreas babi, yang diberi nama trypsin-chymotrypsin.Enzim ini belum diindustrialisasi selama lebih dari 30 tahun.Zhang Ge melihat peluang di dalamnya.“Pada tahun 1997, kami bekerja sama dengan kelompok penelitian akademisi Qi Zhengwu untuk mewujudkan industrialisasi trypsin-chymotrypsin dan mencapai manfaat ekonomi dan sosial yang baik.Pada saat terbaiknya, lebih dari 20 ton produk ini setiap tahunnya diekspor ke India.”Menurut Zhang Ge, akademisi Qi Zhengwu menyatakan “Luar biasa, produk saya diindustrialisasi oleh perusahaan kota dan desa.′
Setelah merasakan manisnya inovasi teknologi, Deebio semakin meningkatkan investasinya di bidang teknologi, dan mengembangkan kerja sama industri-universitas-penelitian yang erat dengan Universitas Tsinghua, Akademi Sains Tiongkok, Universitas Sichuan, Universitas Farmasi Tiongkok, dan lembaga pendidikan tinggi serta lembaga penelitian lainnya. , untuk bersama-sama membangun laboratorium, terus meningkatkan kemampuan penelitian ilmiah dan inovasi tim, serta membangun tim produksi dan R&D dengan kemampuan transformasi teknologi tinggi yang secara berturut-turut telah memperoleh 15 teknologi yang dipatenkan.
Untuk lebih meningkatkan kualitas produk, pada tahun 2003, Deebio bekerja sama dengan mitra Jerman dengan teknologi dan kemampuan manajemen yang lebih maju untuk mendirikan perusahaan patungan bernama Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Pada tahun itu, kami menginvestasikan lebih dari 20 juta yuan untuk membangun pabrik baru, dengan peralatan produksi dibuat dengan bahan-bahan terbaik dunia.Pada periode yang sama, sebuah pabrik dapat dibangun di Tiongkok dengan biaya 5 juta yuan.Biaya membangun Sinozyme sama dengan biaya 4 pabrik.”Menurut Zhang Ge, mitra Jermannya mengunjungi perusahaan untuk memberikan bimbingan selama sepuluh hari setiap bulan.Dengan diperkenalkannya metode manajemen sistem mutu yang canggih, kemampuan manajemen sistem mutu Sinozyme telah ditingkatkan ke tingkat internasional tertinggi.
Pada tahun 2005, Sinozyme menjadi perusahaan pankreatin Tiongkok pertama yang memperoleh sertifikasi EU-GMP;pada tahun 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. didirikan;pada tahun 2012, Deebio memperoleh sertifikasi CN-GMP;pada bulan Januari 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. didirikan untuk Litbang, produksi dan penerapan obat jadi kelas atas dan sediaan enzim bioteknologi.
“Saya pikir perusahaan harus mau berinvestasi dalam inovasi teknologi produksi.Deepio membangun pabrik baru setiap 7 hingga 8 tahun.Pada tahun-tahun ini, sebagian besar keuntungan diinvestasikan dalam pembangunan perusahaan, transformasi peralatan produksi, dan pengenalan bakat.Pemegang saham dan manajer mendapat sedikit dividen.”Zhang Ge, yang pernah menjadi insinyur, memahami sepenuhnya pentingnya investasi teknologi.Dia mengikuti langkah inovasi, dan membuat daftar serangkaian hal yang harus dilakukan: Lokakarya GMP baru Deebio yang dibangun sesuai dengan standar FDA dimulai tahun lalu dan diharapkan selesai pada akhir Mei dan memasuki produksi uji coba;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., yang berlokasi di Wenjiang, Chengdu, secara resmi memulai konstruksi pada 26 April dan diharapkan akan resmi digunakan pada bulan Oktober.
“Produksi Ramah Lingkungan Adalah Hal yang Paling Saya Banggakan”
Polusi API selalu menjadi perhatian masyarakat, dan perlindungan lingkungan telah menjadi isu penting yang menentukan kelangsungan hidup perusahaan.Mengikuti produksi ramah lingkungan adalah hal yang paling dibanggakan Zhang Ge.
“Pada awal pengembangan perusahaan, kami tidak terlalu memperhatikan masalah lingkungan hidup.Namun kemudian, ketika negara ini mengajukan persyaratan perlindungan lingkungan, kami mulai menyadari pentingnya hal ini.”Menurut Zhang Ge, dalam sepuluh tahun terakhir, Deebio menaruh banyak perhatian terhadap hal tersebut, berupaya mencapai pembangunan berkelanjutan.
Peristiwa itulah yang mendorong perubahan tersebut.“Pada pertemuan beberapa tahun yang lalu, para eksekutif perusahaan kami merencanakan sebuah produk yang memerlukan beberapa reagen kimia.Salah satu reagen kimia tersebut tidak dapat terdegradasi dan jika air limbah dibuang ke sungai dapat menyebabkan kelainan bentuk pada bayi.Saya tidak ragu untuk mengatakan tidak pada produk ini.”Berbicara tentang kejadian tersebut, Zhang Ge sangat emosional, “Kampung halaman saya berada di tepi Sungai Tuojiang, yang jaraknya lebih dari 200 kilometer dari Guanghan, Sichuan.Dan sungai di sebelah pabrik kami mengalir ke Sungai Tuojiang.Pembuangan air limbah secara langsung merupakan kejahatan terhadap generasi mendatang.Jadi aku tidak akan melakukan hal seperti itu.”
Sejak itu, Deebio telah menetapkan bahwa selama proses produksi melibatkan bahan baku kimia beracun dan berbahaya atau bahan penolong yang tidak dapat diproses dalam pengembangan produk baru, pengembangan tidak diperbolehkan, dan Deebio bersikeras untuk berinvestasi dalam perlindungan lingkungan untuk lebih dari sepuluh tahun.
Saat ini, Deebio telah membangun pusat pengolahan air limbah bergaya taman dengan kapasitas pengolahan harian sebesar 1.000m³, dengan air limbah dibuang setelah mencapai standar.“Kapasitas ini cukup untuk kami gunakan selama sepuluh tahun.Dan sebuah taman telah dibangun khusus di atas pusat pengolahan air limbah.Air yang diolah bisa digunakan untuk beternak ikan dan menyiram bunga, ”kata Zhang Ge bangga.
Selain itu, limbah gas dapat diolah dengan penyemprotan dan metode lainnya, dan biogas dapat digunakan untuk memanaskan boiler setelah degassing dan dehidrasi, sehingga menghemat 800m³ gas alam setiap hari.Untuk padatan yang dihasilkan terdapat bengkel khusus pengolahan padatan.Limbah protein diubah menjadi pupuk hayati dalam waktu 4 menit melalui pengering dan dikirim ke pabrik pupuk hayati.
Zhang Ge berkata dengan emosional, “Sekarang seluruh area pabrik tidak mengeluarkan bau aneh apa pun, dan air limbah serta polutan dikendalikan dengan tertib.Saya lebih bangga akan hal ini dibandingkan produksi produk, yang merupakan pencapaian yang paling saya hargai.”
Mengenai perkembangan masa depan, Zhang Ge sangat percaya diri, “Perkembangan industri memerlukan kemajuan yang berkelanjutan.Perkembangan industri API bio-enzim yang berkualitas tinggi tidak hanya berarti produksi produk berkualitas tinggi, tetapi juga memiliki teknologi yang lebih maju, operasi yang lebih efisien, persyaratan manajemen yang lebih tinggi, dan metode produksi yang lebih ramah lingkungan.Deebio akan mengambil kepemimpinan dalam pengembangan industri berkualitas tinggi sebagai tanggung jawabnya, dan dengan sepenuh hati melayani seluruh umat manusia demi kesehatan mereka di sepanjang jalur pengembangan inovatif.”
Waktu posting: 20 Agustus-2021