Produk
Pancreatin of Deebio dengan Formulasi Bubuk, Butiran dan Pelet
Detail
1. Karakter: Pankreatin adalah bubuk agak coklat, amorf atau agak coklat sampai butiran berwarna krem.Ini terdiri dari amilase, lipase dan protease.
2. Ekstraksi Sumber: Pankreas babi.
3. proses: Pankreatin diekstraksi dari pankreas babi yang sehat dengan teknologi ekstraksi aktivasi eksklusif kami.
4. Indikasi dan kegunaan: Pankreatin adalah campuran dari beberapa enzim pencernaan yang diproduksi oleh pankreas babi.Ini dapat digunakan dalam industri farmasi, pengolahan makanan, penyamakan kulit, pencucian dan bidang lainnya, dengan berbagai aplikasi.
Mengapa kita?
·Diproduksi di bengkel GMP
· 27 tahun sejarah R&D enzim biologis
· Bahan baku dapat dilacak
· Mematuhi standar pelanggan
· Ekspor ke lebih dari 30 negara dan wilayah
·Memiliki kemampuan manajemen sistem mutu seperti FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, dll.
Spesifikasi
| Item Tes | Spesifikasi Perusahaan | |||
| CP | EP | USP | ||
| karakter | Bubuk | Sedikit coklat, bubuk amorf | Sedikit coklat, bubuk amorf | Sedikit coklat, bubuk amorf |
| Butir | Butiran berwarna agak coklat hingga krem | Butiran berwarna agak coklat hingga krem | Butiran berwarna agak coklat hingga krem | |
| Identifikasi | ———— | sesuai | ———— | |
| tes | Kandungan lemak | 20mg/g | 5.0% | 3,0%(<3USP)kan6.0%(≥3USP) |
| Kehilangan pengeringan | 5,0% 105℃, 4 jam | 5.0% 670Pa 60℃, 4jam | 5.0% Kering dalam Vakum 60 , 4 jam | |
| Pelarut sisa | ———— | 0,5%Menurut EP(5.4) | 0,5%Menurut USP(467) | |
| Ukuran partikel | ———— | Menurut EP (2.1.4 & 2.9.12) | Menurut USP (811) | |
| Pengujian kadar logam | protease | 600U/g | 1.05.2Ph.Eur.U/mg | 100450USP.U/mg |
| Amilase | 7000U/g | 12.080.0Ph.Eur.U/mg | 100500USP.U/mg | |
| Lipase | 4000U/g | 15.0130Ph.Eur.U/mg | 1090USP.U/mg | |
| Kotoran Mikroba | TAMC | 10000cfu/g | 10000cfu/g | 10000cfu/g |
| TYMC | 100cfu/g | 100cfu/g | 100cfu/g | |
| E.coli | sesuai | sesuai | sesuai | |
| Salmonella | sesuai | sesuai | sesuai | |
