Produk
Asam Ursodeoxycholic (UDCA) dari Deebio untuk Mengobati Batu Empedu
Detail
1. Karakter: Bubuk putih;tidak berbau.Produk ini larut dalam etanol, tetapi tidak larut dalam kloroform;larut dalam asam asetat glasial, dan larut dalam larutan uji natrium hidroksida.
2. Proses: Sintetis.
3. Indikasi dan kegunaan: Untuk pengobatan batu empedu, penyakit hati kolestatik, hati berlemak, berbagai jenis hepatitis, gangguan hati toksik, kolesistitis, kolesistitis dan dispepsia bilier, gastritis refluks empedu, dll.
Mengapa kita?
·Diproduksi di bengkel GMP
· 27 tahun sejarah R&D enzim biologis
· Bahan baku dapat dilacak
· Mematuhi standar pelanggan dan perusahaan
· Ekspor ke lebih dari 30 negara dan wilayah
·Memiliki kemampuan manajemen sistem mutu seperti FDA AS, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, dll.
Spesifikasi
| Item Tes | Menurut standar internal dan Standar Pelanggan | |
| PENAMPILAN | Bubuk putih atau hampir putih. | |
| RENTANG PENCELURAN | Antara 200 °C dan 205°C | |
| ROTASI SPESIFIK | +57.0 +62.0° | |
| KERUGIAN PADA PENGERINGAN | 0,5% | |
| RESIDU SAAT PEMBAKARAN | 0,1% | |
| PENGUJIAN KADAR LOGAM | 98,5%〜101,5% (Bahan kering) | |
| KEMURNIAN (HPLC) | 98,5% | |
| ZAT TERKAIT (HPLC) | 1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Tidak terdeteksi |
| 0,1% (Kotoran tidak ditentukan) | 0,05% | |
| 0,1% (Lithocholicacid) | Tidak terdeteksi | |
| 1,5% (Total) | 0,10% | |
| ZAT TERKAIT (TLC) | O.05% (asam lithocholic) | memenuhi |
| 1,5% (Chenodeoxycholicacid) | memenuhi | |
| SOLVENT RESIDU | Aseton： 5000ppm | |
| JUMLAH MIKROBA AEROBIK TOTAL | 103cfu/g | |
| JUMLAH TOTAL KOMBINASI RAGI/CETAKAN | 102cfu/g | |
| E.COLI | memenuhi | |
| SALMONELLA | memenuhi | |
| KESIMPULAN | memenuhi syarat | |
