1. Karakter: Serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau.
2. Sumber Ekstraksi: Pankreas babi.
3. Proses: Kallidinogenase diekstraksi dari pankreas babi yang sehat.
4. Indikasi dan kegunaan:Produk ini dapat digunakan untuk berbagai penyakit kardiovaskular dan serebovaskular, seperti penyakit jantung koroner, arteriosklerosis serebral, trombosis serebral, gangguan suplai darah retina dan penyakit pembuluh darah perifer.Memiliki efek terapeutik yang lebih baik pada penelitian terbaru untuk pencegahan mikroangiopati diabetik dini dan nefropati diabetik, dapat mengurangi ekskresi albumin.Data klinis baik di dalam maupun luar negeri menunjukkan bahwa hal ini dapat meningkatkan aktivitas sperma dan kuantitas produksi, serta memiliki efek kuratif tertentu dalam pengobatan beberapa kemandulan pria.
·Diproduksi di bengkel GMP
·27 tahun sejarah penelitian dan pengembangan enzim biologis
·Bahan mentah dapat dilacak
· Mematuhi standar pelanggan
·Ekspor ke lebih dari 30 negara dan wilayah
·Memiliki kemampuan manajemen sistem mutu seperti US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, dll.
Item Tes | Spesifikasi Perusahaan | ||
CP | JP | ||
Karakter | Bubuk berwarna putih atau hampir putih, tidak berbau | Bubuk berwarna putih sampai agak coklat, tidak berbau atau samar | |
Identifikasi | R (laju hidrolisis): 0,12~0,17 | R (laju hidrolisis): 0,12~0,16 | |
Kromatografi Cair: Sesuai | Saya : ≤ 0,2 | ||
Tes | pH | 5.5~7.5(300unit/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Kejelasan solusi | Jernih(2 mg/ml) | ———— | |
Gemuk | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0mg/g | |
kininase | ———— | Nilai R:≥ 0,8 | |
Zat seperti tripsin | ———— | Nilai T:≤ 0,05 | |
Protease | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Kerugian pada pengeringan | ≤ 5,0% (60℃ Kering dalam Vakum, 4 jam) | ≤ 2,0% (60℃ Kering dalam Vakum, 4 jam) | |
Residu saat pembakaran | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Aktivitas pelepasan kinin | ———— | ≥ 500ng setara bradikinin/menit/unit per unit | |
Kemurnian | ≥ 75% (untuk lisan) | ———— | |
≥ 90% (untuk injeksi) | |||
Endotoksin bakteri | ≤ 2,5 EU/unit (untuk injeksi) | ———— | |
Pengujian kadar logam | Aktivitas enzim | ———— | ≥ 25 unit/mg |
Aktivitas tertentu | ≥ 300 unit/mg protein (untuk oral) | ≥ 100 unit/mg protein | |
≥ 600 unit/mg protein (untuk injeksi) | |||
Kotoran Mikroba | TAMC | ≤ 1000cfu/g (untuk lisan) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (untuk injeksi) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Sesuai | Sesuai | |
Salmonella | Sesuai | Sesuai |