1. Karakter: Pankreatin berbentuk bubuk amorf agak coklat atau butiran agak coklat sampai berwarna krem.Ini terdiri dari amilase, lipase dan protease.
2. Sumber Ekstraksi: Pankreas babi.
3. proses: Pankreatin diekstraksi dari pankreas babi yang sehat dengan teknologi aktivasi-ekstraksi eksklusif kami.
4 .Indikasi dan kegunaan: Pankreatin merupakan campuran beberapa enzim pencernaan yang diproduksi oleh pankreas babi.Dapat digunakan dalam industri farmasi, pengolahan makanan, penyamakan kulit, pencucian dan bidang lainnya, dengan berbagai macam aplikasi.
·Diproduksi di bengkel GMP
·27 tahun sejarah penelitian dan pengembangan enzim biologis
·Bahan mentah dapat dilacak
· Mematuhi standar pelanggan
·Ekspor ke lebih dari 30 negara dan wilayah
·Memiliki kemampuan manajemen sistem mutu seperti US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, dll.
Item Tes | Spesifikasi Perusahaan | |||
CP | EP | USP | ||
Karakter | Bubuk | Bubuk amorf yang agak coklat | Bubuk amorf yang agak coklat | Bubuk amorf yang agak coklat |
Butir | Butiran agak coklat sampai berwarna krem | Butiran agak coklat sampai berwarna krem | Butiran agak coklat sampai berwarna krem | |
Identifikasi | ———— | Sesuai | ———— | |
Tes | Kandungan lemak | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Kerugian pada pengeringan | ≤5,0% 105℃, 4 jam | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4 jam | ≤ 5,0%Kering dalam Vakum 60℃, 4 jam | |
Pelarut sisa | ———— | ≤ 0,5%Menurut EP(5.4) | ≤ 0,5%Menurut USP(467) | |
Ukuran partikel | ———— | Menurut EP(2.1.4&2.9.12) | Menurut USP (811) | |
Pengujian kadar logam | Protease | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilase | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Kotoran Mikroba | TAMC | ≤ 10.000cfu/g | ≤ 10.000cfu/g | ≤ 10.000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Sesuai | Sesuai | Sesuai | |
Salmonella | Sesuai | Sesuai | Sesuai |